根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》規(guī)定,產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用抗(抑)菌制劑、消毒劑、消毒器械前,應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價報(bào)告。索取衛(wèi)生安全評價報(bào)告中的評價資料只包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)索證應(yīng)查驗(yàn)的材料:
1.衛(wèi)生安全評價報(bào)告基本情況。根據(jù)《WS628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》,基本情況主要包含了消毒產(chǎn)品的基本信息,如產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)品責(zé)任單位名稱、評價日期、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)企業(yè)的名稱聯(lián)系方式以及企業(yè)對自己產(chǎn)品的自我聲明與承諾等。
2.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(銘牌)、說明書。標(biāo)簽指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標(biāo)識,說明書指附在產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)的相關(guān)文字、音像、圖案等所有資料,如標(biāo)簽包含說明書應(yīng)標(biāo)注的全部內(nèi)容可不附說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)含有產(chǎn)品名稱、劑型、凈含量、生產(chǎn)企業(yè)信息、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)日期及有效期、使用范圍、使用方法、主要有效成分及其含量、殺滅微生物類別、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
標(biāo)簽、說明書標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《GB 38598-2020 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》等法規(guī)的規(guī)定。
檢驗(yàn)報(bào)告是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告最重要的部分,消毒產(chǎn)品要證明產(chǎn)品具有消毒、殺菌、抑菌等功效及在使用過程中對人體是安全的,就必須通過有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告來證明,不同的產(chǎn)品要求檢驗(yàn)的項(xiàng)目是不一樣的,具體項(xiàng)目在《WS628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》上有相應(yīng)的要求。消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)只需索取每一項(xiàng)檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)結(jié)論頁。
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品應(yīng)索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:
進(jìn)口的消毒產(chǎn)品應(yīng)索取進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》規(guī)定第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報(bào)告向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案。消毒產(chǎn)品通過備案后可在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(網(wǎng)址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do)查詢到具體情況。消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在平臺通過產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品責(zé)任單位名稱查詢采購的產(chǎn)品是否備案及具體產(chǎn)品信息是否與備案信息一致。
最后劃一下重點(diǎn),索證工作需索取以下4點(diǎn)材料復(fù)印件:
1.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告首頁及基本情況。
2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書。
3.檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論。
4.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,進(jìn)口消毒產(chǎn)品進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
經(jīng)申請通過備案的消毒產(chǎn)品,可在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上查詢到上述材料及更詳細(xì)的備案信息。
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